廣州愛爾眼科醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡介

醫(yī)院于2017年獲得“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資質(zhì)（證書編號(hào)697），2018年和2020年完成了國家藥品監(jiān)督管理局藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)分別為：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000139，械臨機(jī)構(gòu)備案201800214），備案專業(yè)為眼科。 藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（簡稱：GCP機(jī)構(gòu)）下設(shè)GCP機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥房、GCP檔案資料室，負(fù)責(zé)全院臨床試驗(yàn)工作。GCP機(jī)構(gòu)基本信息如下：

機(jī)構(gòu)主任    王錚
機(jī)構(gòu)副主任    李東豪
機(jī)構(gòu)辦主任（項(xiàng)目聯(lián)系人）    洪滿珠13312883559
機(jī)構(gòu)秘書    張曉曉
機(jī)構(gòu)質(zhì)控員    熊露
GCP檔案管理員    張佩瑜17322003753
藥物/醫(yī)療器械管理員    陳觀連、彭穎珊
GCP藥房電話    020-66289988-3190
機(jī)構(gòu)電話    020-61897168
機(jī)構(gòu)郵箱    eyegcpgz@163.com
接待時(shí)間    周一至周五8:30—12:30,14:00-18:00
辦公地址    廣州市越秀區(qū)環(huán)市中路191號(hào)廣州愛爾眼科醫(yī)院 1樓105-1

GCP機(jī)構(gòu)從2017至2022年共接受國家藥品監(jiān)督管理局及廣東省藥品監(jiān)督管理局6次監(jiān)督檢查，無重大問題，機(jī)構(gòu)、專業(yè)組及倫理運(yùn)作規(guī)范，項(xiàng)目實(shí)施科學(xué)、規(guī)范，獲得檢查組肯定。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室以“服務(wù)質(zhì)量、監(jiān)管力度、溝通協(xié)調(diào)、培訓(xùn)考核、項(xiàng)目運(yùn)行”為工作重點(diǎn)，不斷優(yōu)化院內(nèi)臨床試驗(yàn)SOP，幫助申辦方/CRO快捷掌握醫(yī)院GCP運(yùn)作流程，前期溝通至立項(xiàng)所需1-2天，較快1天完成立項(xiàng)審核，。機(jī)構(gòu)全程負(fù)責(zé)項(xiàng)目物資交接，設(shè)專門GCP物資快遞接收點(diǎn)。設(shè)專門CRA/CRC辦公室(辦公室設(shè)施設(shè)備齊全，SMO派遣到院工作CRC享受院內(nèi)員工就餐同等待遇）。機(jī)構(gòu)辦派出質(zhì)控員對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全程監(jiān)督管理。做好院內(nèi)外溝通橋梁作用，設(shè)有財(cái)務(wù)專員負(fù)責(zé)GCP院內(nèi)財(cái)務(wù)相關(guān)工作，臨床科室設(shè)有協(xié)調(diào)員協(xié)助CRC就受試者補(bǔ)貼費(fèi)等的報(bào)銷工作。

專業(yè)組介紹

醫(yī)院通過20余年的建設(shè)與發(fā)展，建立起一支由本專業(yè)知名專家?guī)ь^、人員結(jié)構(gòu)合理、德才兼?zhèn)涞娜瞬偶夹g(shù)梯隊(duì)，并特聘了數(shù)名國內(nèi)知名的眼科專家，負(fù)責(zé)疑難病的會(huì)診與人才培養(yǎng)，通過不斷發(fā)展與完善，目前醫(yī)院設(shè)有屈光科（準(zhǔn)分子激光、ICL等）、白內(nèi)障科（白內(nèi)障、青光眼）、綜合眼病科（角膜病、眼表疾病、眼外傷等）、眼底病科、視光科（近視防控、兒童斜弱視、醫(yī)學(xué)驗(yàn)光配鏡等）五大專業(yè)方向的眼病診治臨床工作，各科室既有知名學(xué)術(shù)技術(shù)專家作為學(xué)科帶頭人指導(dǎo)引領(lǐng)科室的醫(yī)療業(yè)務(wù)開展及發(fā)展，又有年輕有為的中青年醫(yī)療技術(shù)骨干帶領(lǐng)全科室人員保質(zhì)保量完成醫(yī)療工作任務(wù)同時(shí)又能滿足臨床醫(yī)療及科教研需要。


一、屈光科

屈光科是廣州愛爾眼科醫(yī)院重點(diǎn)專科之一，通過了STAAR公司官方認(rèn)證的ICL臨床培訓(xùn)基地，美國ALCON、德國Carl Zeiss的飛秒激光臨床培訓(xùn)基地，是愛爾集團(tuán)屈光手術(shù)疑難雜癥會(huì)診中心，屈光手術(shù)醫(yī)師、檢眼師考核基地，擁有技術(shù)精湛的全飛秒激光、精雕近視手術(shù)和ICL晶體植入術(shù)手術(shù)醫(yī)師陣容，由世界屈光手術(shù)及視覺科學(xué)學(xué)院大陸會(huì)士、博士生導(dǎo)師王錚院長擔(dān)任學(xué)科帶頭人，熊露主任醫(yī)師擔(dān)任科室主任。


二、眼底病及形態(tài)影像功能科

眼底病科人才隊(duì)伍實(shí)力雄厚，由國務(wù)院津貼專家唐仕波教授和李永浩副院長領(lǐng)銜,張靜琳主任、馬紅婕主任掛帥，組建起包含博士生導(dǎo)師3名,碩士生導(dǎo)師1名等在內(nèi)的高學(xué)歷、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師隊(duì)伍，具備解決眼底疑難疾病等臨床經(jīng)驗(yàn)，眼底病的診療達(dá)到國內(nèi)外同類水平，眼科影像學(xué)檢查及視覺功能檢查在國內(nèi)外處于優(yōu)秀水平。是愛爾集團(tuán)眼底影像診療示范中心，愛爾集團(tuán)玻璃體手術(shù)培訓(xùn)基地，羅蘭電生理儀特邀培訓(xùn)顧問單位和歐寶超廣角影像培訓(xùn)基地。


三、白內(nèi)障科

白內(nèi)障科是以廣州愛爾眼科副院長、中山大學(xué)博士生導(dǎo)師，省醫(yī)師學(xué)會(huì)常委林振德教授領(lǐng)銜，主任醫(yī)師武哲明主任為學(xué)科帶頭人，擁有副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、專業(yè)醫(yī)師、專科技師等二十余人的醫(yī)師團(tuán)隊(duì)。是集團(tuán)白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)的臨床教學(xué)基地，在行業(yè)中較早引進(jìn)博士倫Stellaris超聲乳化儀。


四、綜合科

綜合眼科是我院五大jinpai科室之一，全面診治淚道疾病、翼狀胬肉、眼瞼疾病、干眼病等各種常見的眼部疾病。由廣州愛爾眼科副院長，廣東省科技廳和廣州市科技局科技項(xiàng)目評(píng)審專家、廣東省衛(wèi)生系列高級(jí)職稱評(píng)審專家李東豪教授擔(dān)任學(xué)科帶頭人，副主任醫(yī)師何曼莎擔(dān)任科室主任，開設(shè)特色干眼門診，在廣州較早引進(jìn)LipiFlow瞼板腺熱脈動(dòng)治療技術(shù)。并在治療技術(shù)和治療設(shè)備等方面，不斷提升，保持行業(yè)前沿診療水平。


五、視光科

匯聚中南大學(xué)楊智寬博士、廣州愛爾大視光科學(xué)科帶頭人藍(lán)衛(wèi)忠副教授以及眼科專家李劍華主任等多位視光醫(yī)師，通過建立屈光發(fā)育檔案、云夾等措施預(yù)防青少年近視發(fā)生；通過雙眼視功能訓(xùn)練、醫(yī)學(xué)驗(yàn)光科學(xué)配鏡、角膜塑形術(shù)(物理矯正孩子近視)，控制青少年近視增長，為每一位青少年近視患者量“眼”定制防控近視方案。眼肌在謝亞林主任的帶領(lǐng)下，致力于開展斜視的手術(shù)及非手術(shù)治療、弱視的綜合治療、各種屈光不正的篩查和治療、先天性和后天性兒童眼病的檢查、診斷及治療。

備案PI簡介

已備案藥物PI 7人：王錚、唐仕波、藍(lán)衛(wèi)忠、李東豪、張靜琳、馬紅婕、熊露
已備案器械PI 8人：王錚、藍(lán)衛(wèi)忠、李東豪、張靜琳、武哲明、馬紅婕、謝亞琳、熊露。

王錚
教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師、國務(wù)院特殊津貼專家
廣州愛爾眼科醫(yī)院院長/愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)廣東省區(qū)總院長
世界屈光手術(shù)及視覺科學(xué)學(xué)院大陸會(huì)士
中國衛(wèi)生部近視手術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草人之一
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科屈光分委會(huì)副主委
美國眼科協(xié)會(huì)會(huì)員、國際屈光協(xié)會(huì)成員
香港理工大學(xué)客座教授
香港激光矯視中心顧問醫(yī)生
澳門鏡湖醫(yī)院眼科顧問醫(yī)生
國家衛(wèi)生部上崗培訓(xùn)及考試命題專家
廣東省“千百十”學(xué)科帶頭人，在國內(nèi)外專業(yè)雜志上發(fā)表論文100余篇
獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)3次、省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)7次、第六屆“丁穎科技獎(jiǎng)”
擅長：各類屈光不正的診療及復(fù)雜病例的激光角膜屈光手術(shù)，尤其在飛秒激光、全飛秒激光矯正近視和屈光手術(shù)并發(fā)癥處理等領(lǐng)域有深厚造詣；是國內(nèi)屈光手術(shù)領(lǐng)域臨床經(jīng)驗(yàn)和案例較為豐富的專家之一。

唐仕波
主任醫(yī)師 博士生導(dǎo)師 中科院客座研究員 國家二級(jí)教授
愛爾眼科集團(tuán)副總裁、總院長
中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院院長、愛爾眼科研究所所長
廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)眼科管理分會(huì)會(huì)長
《中華眼底病雜志》副主編
衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家
美國黃斑學(xué)會(huì)、美國視網(wǎng)膜專家協(xié)會(huì)會(huì)員
亞太玻璃體視網(wǎng)膜協(xié)會(huì)(APVRS)理事
國家杰出青年基金獲得者、國務(wù)院特殊津貼獲得者、德國洪堡基金獲得者、衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家、衛(wèi)生部德育xianjin工作者，《眼科學(xué)報(bào)》副主編以及《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》《中華眼科雜志》、《眼科》、《眼科研究》、《廣東醫(yī)學(xué)》等刊物的編委。
擅長：眼底病玻璃體視網(wǎng)膜基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用。

藍(lán)衛(wèi)忠
副主任醫(yī)師 德國圖賓根大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)博士、視覺科學(xué)博士
廣州愛爾眼科醫(yī)院 副院長
世界衛(wèi)生組織（WHO）屈光不正全球防控計(jì)劃專家組成員
世界衛(wèi)生組織（WHO）近視防控計(jì)劃全球?qū)＜医M成員
2023年世界近視眼大會(huì)執(zhí)行主席
湖南省杰出青年基金獲得者
湖南長沙科技創(chuàng)新“領(lǐng)軍人才”
第64屆諾貝爾獎(jiǎng)獲得者大會(huì)獲邀參加青年科學(xué)家
擅長：眼科各種常見病、多發(fā)病的診治。各種復(fù)雜類型的屈光不正及斜弱視的綜合治療，對(duì)于兒童近視防控具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。

李東豪
主任醫(yī)師 副院長
廣東省眼健康協(xié)會(huì)兒童青少年眼保健專業(yè)委員會(huì)主任委員
廣州市醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)副主任委員
廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)常委
廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)委員
廣東省視光學(xué)會(huì)常務(wù)理事
中國博士后基金、廣東省自然科學(xué)基金、廣東省及廣州市科技項(xiàng)目評(píng)審專家
廣東省及廣州市衛(wèi)生系列高級(jí)職稱評(píng)審專家
《國際眼科雜志》、《眼科新進(jìn)展》等雜志審稿專家
曾獲得優(yōu)秀教師、嶺南名醫(yī)、羊城好醫(yī)生稱號(hào)。
擅長：角膜病、干眼癥、兒童青少年近視、眼底病、白內(nèi)障、青光眼、眼腫瘤等疾病的診斷與治療，可熟練完成白內(nèi)障摘除聯(lián)合人工晶體植入術(shù)、抗青光眼術(shù)、角膜移植術(shù)、視網(wǎng)膜脫離復(fù)位術(shù)、眼瞼、淚道手術(shù)、斜視矯正術(shù)和眼腫瘤摘除術(shù)等眼科手術(shù)。

張靜琳
主任醫(yī)師 留美博士 碩士研究生導(dǎo)師 中山大學(xué)中山眼科博士
廣州愛爾眼科醫(yī)院副院長
廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)常務(wù)委員
廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)眼科疾病防治專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員
廣東省眼健康協(xié)會(huì)中老年眼保健專業(yè)委員會(huì)副主任委員
廣東省視光學(xué)會(huì)低視力康復(fù)專業(yè)委員會(huì)副主任委員
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分委會(huì)眼遺傳病專業(yè)委員會(huì)委員
廣東省眼健康協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)委員會(huì)第1屆委員會(huì)常務(wù)委員
《中華眼科醫(yī)學(xué)雜志（電子版）》、《Austin Ophthalmology》、《眼科學(xué)報(bào)》等雜志編委。
主編《200°超廣角眼底像圖譜》，《眼底照相技巧與彩圖解讀》，參與編寫《黃斑部疾病手術(shù)學(xué)》）、《玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)學(xué)（第二版）》等眼科學(xué)專著。
擅長：各種眼底疾病的診治，尤其是糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑部病變、復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離、嚴(yán)重眼外傷、葡萄膜炎、視神經(jīng)病變等疾病的診治。

馬紅婕
主任醫(yī)師 留美博士后 碩士研究生導(dǎo)師
形態(tài)功能科主任、愛爾眼科研究所PI
愛爾眼科集團(tuán)功能影像學(xué)組副組長
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)青年委員會(huì)委員
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)遺傳眼病專業(yè)委員會(huì)委員
海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)眼科學(xué)專業(yè)委員會(huì)黃斑病學(xué)組委員
中國女醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科專委會(huì)影像激光學(xué)組委員
廣東省藥學(xué)會(huì)第三屆藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)青年委員會(huì)委員
廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)眼科管理分會(huì)委員
廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼底病專業(yè)組委員
主持國自然基金和多項(xiàng)GJ級(jí)、省、市級(jí)研究課題，在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文20余篇，其中SCI收錄20余篇。
主編《眼底照相技巧與彩圖解讀》和《200°超廣角眼底成像圖譜》，參編《黃斑部疾病手術(shù)學(xué)》《實(shí)用眼科處方用藥手冊(cè) 》等眼科學(xué)專著。
擅長：各種眼底疾病的診治，尤其是糖尿病視網(wǎng)膜病變、玻璃體混濁、視網(wǎng)膜脫離、黃斑病變、視網(wǎng)膜血管疾病及復(fù)雜眼外傷等的診治及手術(shù)。

武哲明
主任醫(yī)師 全國“手術(shù)大師”獲獎(jiǎng)?wù)?br>廣州愛爾眼科醫(yī)院白內(nèi)障青光眼科主任
黃埔愛爾眼科醫(yī)院副院長
廣東眼科醫(yī)師協(xié)會(huì)白內(nèi)障學(xué)組委員
廣東省藥理學(xué)會(huì)臨床合理用藥管理專業(yè)委員會(huì)委員
廣州市醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)委員
愛爾眼科集團(tuán)白內(nèi)障學(xué)組委員
愛爾眼科集團(tuán)廣東省區(qū)白內(nèi)障學(xué)組組長
擅長：專長于白內(nèi)障及青光眼疾病的診斷與治療，擅長屈光性白內(nèi)障手術(shù)，對(duì)白內(nèi)障手術(shù)的新術(shù)式飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，善于處理各類復(fù)雜晶狀體疾病。熟練掌握各類青光眼手術(shù)。

謝亞林
副主任醫(yī)師 斜弱視專家
擅長各種類型斜視手術(shù)、屈光手術(shù)及RGP角膜塑形鏡驗(yàn)配，從事小兒眼科、斜弱視、各類屈光不正診治工作二十余年。
尤其擅長眼肌專業(yè)，對(duì)斜視診斷和斜視手術(shù)方面經(jīng)驗(yàn)豐富，擅長斜視微創(chuàng)手術(shù)，手術(shù)方式xianjin，手術(shù)創(chuàng)傷小，矯正到位，技巧嫻熟。在兒童弱視的診治方面擁有一系列完整的綜合治療和個(gè)性化治療方案，兒童易于接受。

熊露
主任醫(yī)師 醫(yī)學(xué)博士研究生
屈光手術(shù)中心主任
愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)屈光手術(shù)全飛秒及準(zhǔn)分子方向帶教老師
廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)委員
廣東省視光學(xué)會(huì)屈光手術(shù)專業(yè)委員會(huì)委員
廣東省眼健康協(xié)會(huì)青年醫(yī)師專業(yè)委員會(huì)委員
廣東省保健協(xié)會(huì)視覺保健分會(huì)常務(wù)委員
美國白內(nèi)障與屈光手術(shù)協(xié)會(huì)（ASCRS）會(huì)員
歐洲白內(nèi)障與屈光手術(shù)協(xié)會(huì)（ESCRS）會(huì)員
中華醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)員
擅長:各類近視、遠(yuǎn)視、散光、老花的手術(shù)矯正治療，對(duì)各類不同程度的屈光不正均具有豐富的診治經(jīng)驗(yàn)；能夠熟練完成目前所有類型的屈光手術(shù)術(shù)式，尤其是在ICL、全飛秒/半飛秒、精雕等術(shù)式上，經(jīng)驗(yàn)更為豐富；此外，在屈光不正疑難病或罕見并發(fā)癥的處理上，也頗有研究和心得。

俞曉藝
教授/主任醫(yī)師/博士研究生導(dǎo)師/醫(yī)學(xué)博士  博士后工作站指導(dǎo)老師/澳大利亞國立大學(xué)訪問學(xué)者

愛爾眼科集團(tuán)廣東省區(qū)副總院長兼廣州愛爾眼科醫(yī)院院長
中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)副會(huì)長
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)常委
中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)眼科分會(huì)委員
中國醫(yī)學(xué)技術(shù)類眼視光學(xué)教育聯(lián)盟理事
廣東省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科專委會(huì)主任委員
廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)眼病防治專委會(huì)副主任委員
廣東省康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)視覺康復(fù)分會(huì)副主任委員
廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)常委
廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科分會(huì)常委
廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)眼科分會(huì)常委
廣東省青少年近視防控專家宣講團(tuán)副團(tuán)長
廣東省醫(yī)療事故鑒定專家等

已培養(yǎng)眼科學(xué)博士后、博士、碩士研究生20余名，并于2017年在廣東省開辦了眼視光學(xué)理學(xué)本科專業(yè)。科研方面多年來主要致力于糖尿病性視網(wǎng)膜病變、高度近視性眼底病變、青少年近視防控的臨床及機(jī)制研究，近5年來主持國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目、國家循證研究項(xiàng)目及省市各級(jí)科研立項(xiàng)十余項(xiàng)，累計(jì)科研基金600余萬，主持GCP研究5項(xiàng)，主編出版醫(yī)學(xué)專著3部，發(fā)表論文60余篇。